Deagh Naidheachd!IVDR CECteisteanas airson ACCUGENCE®Ptoraidhean  

Air an 11mh là den Dàmhair, Siostam Ioma-sgrùdaidh ACCUGENCE Meatair Ioma-sgrùdaidh ACCUGENCE® (Siostam Mion-sgrùdaidh Glùcois Fuil, Ketone agus searbhag Uric ACCUGENCE, a’ gabhail a-steach Meatair PM900, Stiallan Glùcois Fuil SM211, Stiallan Ketone Fuil SM311, Stiallan searbhag Uric SM411, msaa.)air teisteanas Clas C de IVDR a thoirt seachad.

Le bhith a’ faighinn teisteanas IVDR CE a chaidh a thoirt seachad le TÜV SÜD, buidheann fiosraichte an Aonaidh Eòrpaich, tha sin na cheum cudromach agus brìoghmhor ann an adhartas ACCUGENCE®, agus a’ comharrachadh adhartas mòr ann am pròiseas sgrùdadh margaidh thall thairis e-LinkCare.

Mu dheidhinn IVDR

Tha riatanasan nas coileanta agus nas cruaidhe aig Riaghladh Innealan Meidigeach Breithneachaidh In Vitro (IVDR) an EU, a thàinig gu buil air 25 Cèitean 2017 agus a chaidh a chur an gnìomh air 26 Cèitean 2022, airson ath-sgrùdadh teicnigeach, measadh clionaigeach, agus sgrùdadh margaidh innealan meidigeach breithneachaidh in vitro gus dèanamh cinnteach à sàbhailteachd, èifeachdas agus càileachd nan toraidhean.

A rèir riaghailtean innealan meidigeach breithneachaidh in vitro an EU, tha teisteanas CE IVDR fhaighinn na riatanas riatanach airson faighinn a-steach do mhargaidh an EU, i.e., tha “bhìosa” air a bhith aig an toradh gus a dhol a-steach do mhargaidh na h-Eòrpa.

Tha an fhìrinn gun urrainn dha na toraidhean againn teisteanas CE IVDR fhaighinn a’ sealltainn gu bheil ar CUGNESS®Tha an Siostam Ioma-Sgrùdaidh air coinneachadh ri riatanasan àrda margaidh an Aonaidh Eòrpaich a thaobh càileachd, sàbhailteachd agus èifeachdas toraidh, a bharrachd air ìre theicnigeach, aguscuideachdtha an ìre smachd càileachd air ìrean eadar-nàiseanta a ruighinn.